Об утверждении Правил ...: Программа клинических испытаний образец

клинические испытания медицинских ... образцы ... Программу клинических испытаний ... Образец визитки сотрудника мвд Госпошлина. ... Федеральный закон от 22 октября 2014 г. № 312-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 ...

Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний ... Договор на проведение ... Договор на проведение клинических испытаний. Утвержден приказом Минздрава от 28.04.2012 n 467

На основании извещения о прекращении клинического исследования или отдельных его этапов экспертная организация проводит анализ и оценку хода клинического исследования и выносит рекомендацию о прекращении или продолжении клинического исследования или отдельных его этапов. Монитор отвечает перед заказчиком за периодические проверки и отчеты о подготовке и ходе исследования, а также за достоверность полученных данных. Отчет должен включать краткое описание объектов проверки, полученные результаты, выявленные недостатки и нарушения, выводы, описание принятых или планируемых мер иили рекомендации по устранению нарушений. О начале исследований заказчик письменно извещает уполномоченный орган и экспертную организацию. Устная информация и письменные материалы об испытании, включая информированное согласие не должны содержать специальных терминов и должны быть понятны испытуемому и, если потребуется, незаинтересованному лицу. До начала проведения исследований заказчик получает письменное согласие всех вовлеченных в клиническое исследование сторон на предоставление прямого их доступа во все участвующие в исследовании клинические базы, ко всем первичным даннымдокументам и отчетам для их мониторинга и аудиторских проверок со стороны заказчикаПриказ Министерства ...

Форма акта технических испытаний образца ... клинических испытаний ... программы ... ... в форме клинических испытаний. ... испытаний; б) образцы ... Программа клинических ...

... / Клинические испытания. ... испытания образца ... или программы испытаний и ... Образец договора ... Программа испытаний (Test program) по ГОСТ 16504-81; Как писать техническое ...

Об утверждении порядка ...